2012年11月21日电 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）今天宣布，流感疫苗Flucelvax获得了FDA的批准，这是美国市场中首个源于细胞培养技术的疫苗，用于18岁及以上成人的接种，预防季节性流感。

Flucelvax利用了大规模细胞培养生产技术，该技术是传统蛋源性生产技术的一种替代生产方法，利用了一种特性良好的哺乳动物细胞系而非鸡蛋来增殖病毒株。疫苗的生产发生在一个封闭、无菌、良好受控的环境中，显着地降低了潜在杂质的风险。Flucelvax不含任何防腐剂，如硫柳贡或抗生素。

细胞培养技术能够在流感大流行发生的数周内对紧急的公共健康需求快速响应。而传统的流感疫苗生产，需要利用大量受精的鸡蛋来增殖病毒，同时需要数月的时间来组织鸡蛋的供应、病毒的孵育、实际生产，之后疫苗才能到达医生或药房。细胞培养技术已成功应用于其他疫苗的生产，如脊髓灰质炎疫苗、风疹疫苗、A型肝炎疫苗等。

诺华疫苗及诊断部门负责人Andrin Oswald称：“Flucelva的获批对于我们的流感疫苗专营权来说是一个重要的里程碑，同时也为美国带来了创新性的疫苗。现代细胞培养技术有望成为流感疫苗生产的新标准。”

Flucelvax是一种灭活疫苗，适用于由A型流感病毒和B型流感病毒所引发流感疾病的主动免疫预防。该疫苗被批准用于18岁及以上成人。（生物谷bioon.com）

编译自：Novartis receives FDA approval for Flucelvax, the first cell-culture vaccine in US to help protect against seasonal influenza